發布時間:2026-08-12 發布作者:上海通蔚生物
關于ELISA 檢測試劑盒的質量評估參考特性:
一、特異性
特異性簡單來說就是陰性樣本的陰性檢出率,要保證這一點首先就需要做到與其他檢測抗體(原)無交叉感染,并且保證陰性樣本檢出的準確性。
二、靈敏度
靈敏度簡單來說就是陽性樣本的陽性檢出率,一方面能夠反映出試劑盒對于被檢物質的低檢測能力,另一方面需要保證陽性樣本檢出的準確性。可通過我們自身待檢物質的性質進行選擇,如果我們待檢物質濃度量很低,可以選擇高靈敏的試劑。
三、精密性
又可稱作重復性,一般而言,對于 ELISA 試劑盒而言,板間及板內精密性可控制在 15% 以內。有些 ELISA 試劑盒精密性可達到 10% 以內。
四、穩定性
穩定性是試劑盒必須有的基本屬性,是指試劑(盒)在有效期內和規定條件下保持其性能的能力,一般有效期穩定性、運輸穩定性、以及凍融穩定性。
五、操作簡便性
同樣對于 ELISA 的操作簡便程度大家也是非常關心的,操作時間以及操作步驟也是我們在選擇試劑盒過程中需要考慮的問題。

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